BIPERIDYS® - MOTILIUM® - MOTILYO® - PERIDYS®

La dompéridone est un antiémétique antagoniste de la dopamine.

ETAT DES CONNAISSANCES

• Les données publiées chez les femmes exposées en cours de grossesse sont très peu nombreuses, mais le recul est important et aucun élément inquiétant n’est retenu à ce jour.
• Chez l’animal, les résultats des études sont contradictoires.

EN PRATIQUE

• Traiter une femme enceinte
  • On préférera la doxylamine (Donormyl®), antihistaminique H1 très bien évalué en cours de grossesse. En France, la doxylamine n’a pas l’AMM dans cette indication, mais au Canada c’est l’antiémétique de référence chez la femme enceinte.
  • Si la doxylamine se montre peu efficace ou mal tolérée, le métoclopramide (Primpéran®) ou l’ondansétron (Zophren®) pourront être utilisés quel que soit le terme de la grossesse.
  • En cas d’inefficacité de ces options, on pourra avoir recours à la dompéridone quel que soit le terme de la grossesse.

• Découverte d’une grossesse pendant le traitement
  • Rassurer la patiente quant au risque malformatif de la dompéridone.
  • Si un antiémétique doit être maintenu, On préférera la doxylamine (Donormyl®), antihistaminique H1 très bien évalué en cours de grossesse. En France, la doxylamine n’a pas l’AMM dans cette indication, mais au Canada c’est l’antiémétique de référence chez la femme enceinte.
  • Si la doxylamine se montre peu efficace ou mal tolérée, le métoclopramide (Primpéran®) ou l’ondansétron (Zophren®) pourront être utilisés quel que soit le terme de la grossesse.
  • En cas d’inefficacité de ces options, on pourra avoir recours à la dompéridone quel que soit le terme de la grossesse.

• Allaitement
  • La quantité de dompéridone ingérée via le lait est très faible : l’enfant reçoit (en mg/kg) moins de 0,1% de la dose maternelle (en mg/kg).
  • Aucun évènement particulier n’est retenu à ce jour chez des enfants allaités de mères traitées par dompéridone.
  • Au vu de ces éléments, l’utilisation de la dompéridone comme antiémétique est possible chez la femme qui allaite.
  • Dans l’insuffisance de production lactée :
    • Il semble, sur des effectifs restreints, que la prise de 30 mg/j de dompéridone pendant 7 à 14 jours, hors AMM, améliore la production lactée chez des mères d’enfants prématurés et grands prématurés qui ne tètent pas encore et dont les mères tirent leur lait. Aucun effet indésirable n’est rapporté chez ces enfants.
    • Aucune étude n’a mesuré l’efficacité de l’administration de dompéridone dans d’autres conditions en cours d’allaitement, en particulier avec des posologies, des durées de prise et un âge des enfants différents des publications citées ci-dessus.